Компания «Джейвис Диагностикс», резидент Кластера биомедицинских технологий Фонда «Сколково», в 2020 году получила регистрационное удостоверение Росздравнадзора на медицинское изделие «Набор реагентов для количественного определения ракового антигена (онкомаркера) ИХА-СА-62». Тест предназначен для количественного определения в сыворотке крови человека маркера эпителиальных карцином СА-62 на разных стадиях рака и поможет врачу принять решение о наличии онкозаболевания, выявить прогрессирование, оценить эффективность текущей терапии.
Слепые клинические исследования, проведенные в 2021 году на 600 образцах, показали высокую диагностическую значимость теста ИХА-СА-62 для определения ранних стадий эпителиального рака, включая рак молочной железы, рак простаты, рак легкого и колоректального рака. Данный тест ИХА-СА-62 подтвердил высокую чувствительность и специфичность не менее 90% при выявлении самых ранних стадий рака, которые поддаются успешному лечению.
Жаннета Черкасова, генеральный директор «Джейвис Диагностикс»: «Для нас регистрация медицинского изделия и полученный патент на изобретение фактически эквивалентны регистрации мирового приоритета на новый диагностический тест ИХА-СА-62. Теперь мы в праве познакомить медицинское сообщество с возможностями использования врачами в своей практике получаемых в рамках тестирования результатов».
Для успешного внедрения нового диагностического теста ИХА-СА-62 Сеченовским университетом при поддержке Фонда инфраструктурных и образовательных программ Группы «РОСНАНО» разработана специальная обучающая программа «Применение маркера эпителиальных карцином СА-62 для ранней диагностики рака, выявления рецидивов и мониторинга лечения онкозаболеваний» для врачей-терапевтов районных поликлиник, специалистов-онкологи районных онкоцентров, онкологов-химиотерапевтов с получение сертификата государственного образца.
Станислав Нисимов, директор департамента образовательных программ и профессиональных квалификаций Фонда: «Для нас как института развития важна поддержка социально значимых проектов. Помочь вывести на рынок новый продукт через обучение его пользователей – весьма эффективная мера, особенно, если большая часть лекций доступна в онлайн-формате».
Первая группа врачей пройдет повышение квалификации на базе Сеченовского Университета в апреле-мае 2022 года.