Технология компании «Джейвис Диагностикс» для выявления ранних стадий карцином основана на новом маркере эпителиальных карцином (МЭК) СА-62. Она реализована в зарегистрированном (РФ и РК) медицинском изделии - наборе реагентов «ИХА-СА-62».
Маркер СА-62 представляет собой гликозидную часть семейства мембранных транспортных N-гликопротеинов, которые образуются на поверхности низкодифференцированных клеток (в том числе эмбриональных, фетальных и стволовых) и отвечает за связывание с транспортными белками, обеспечивая рецептор-опосредованный эндоцитоз. Онкологические клетки в организме образуются в процессе эпителиально-мезенхимальной трансформации и так же низко дифференцированы. Поскольку сильно разветвленные N-гликаны экспрессируются в большом количестве на клеточной мембране перерожденных клеток с самого начала роста опухоли, МЭК поступает в кровоток с поверхности клеточной мембраны с самых ранних стадий рака, включая неинвазивную карциному in situ. Антиген экспрессируется так же в здоровом организме, что соответствует наличию определенного уровня стволовых клеток в организме.
Проведенные в 2020 – 2021 году слепые клинические исследования подтвердили, что максимальный уровень онкомаркера СА-62 обнаруживается на самых ранних стадиях различных эпителиальных видов рака (рак молочной железы, рак простаты, рак легкого, колоректальный рак и другие). Опухолевые клетки выделяют в кровь растворимые фракции N-гликопротеина которые выявляются антителами, используемыми в тесте. Это позволяет количественно измерять уровень антигена СА-62 в сыворотке с помощью импульсного хемилюминесцентного анализа. В ходе исследования показана нормальность распределения биомаркера у здоровых и больных, что позволяет использовать методы биостатистики для оценки результатов исследований. Оценка уровня маркера и его динамики позволяет помочь врачу в процессе принятия медицинского решения.
Имеются ряд публикаций, описывающих маркер СА-62 и пилотное клиническое исследование мониторинга ответа опухоли на химиотерапию с использованием нового маркера эпителиальных карцином СА-62, а также патент на набор реагентов ИХА-CA-62 на основе нового биомаркера МЭК и СА-62 для раннего выявления рака и мониторинга эффективности химиотерапии: Cherkasova JR, Tsurkan SA, Kondratiev VB, Moro-Vidal R. Cancer antigen for early cancer detection // Patent RU2020114411A, WO2021215955A1 (2021) https://patents.google.com/patent/WO2021215955A1/en?oq=WO2021215955A1
Cherkasova JR, Tsurkan SA, Kondratiev VB. Set of reagents for detecting the marker for epithelial carcinomas // Patent RU2735918C2, US2022057401A1 (2022) https://worldwide.espacenet.com/patent/search/family/062981387/publication/US2022057401A1?q=US2022057401A1
Хакимова Г.Г., Черкасова Ж.Р.., Цуркан С.А. и др. Пилотное клиническое исследование по мониторингу эффективности химиотерапии злокачественных опухолей у пациентов с помощью маркера эпителиальных карцином СА-62. Siberian Journal of Oncology. 2019; 18 (5): 18–28. Doi: 10.21294/1814-4861-2019-18-5-18-28